基于3D微载体细胞培养技术,华龛生物进一步开发3D FloTrix®细胞大规模全自动化制备工艺系统。囊括细胞培养生物反应器、细胞清洗收获和细胞外泌体富集等自动化仪器设备,以及干细胞培养基与细胞外泌体制剂等试剂耗材。可完成从细胞接种、细胞扩增、逐级放大、温和收获、清洗浓缩到制剂分装全流程,满足细胞药物、细胞衍生品、病毒以及蛋白的全封闭式规模化、智能化的生产制备。对比传统人工2D的细胞培养,华龛生物3D细胞规模化“智造”系统,可帮助客户节省约90%生产空间、90%人力、60%试剂耗材、60%时间成本。
华龛生物进一步开发3D FloTrix®细胞大规模全自动化制备工艺系统
为传统行业和新型领域
提供广泛整体解决方案
经过近4年的快速发展,华龛生物的服务对象从单一的细胞治疗,不断拓展到包括细胞治疗、基因治疗、病毒生产、疫苗与抗体制备等生物制药上游中更多元的参与者。同时,华龛生物的商业模式也从简单的产品销售,逐步向“产品+服务”演变,基于自身的技术和产品优势构建起CDMO平台。“我们发现,许多企业有很强烈的产品定制化生产需求,这推动我们去构建更完整的服务链条。”华龛生物联合创始人、CEO刘伟表示。
具体而言,华龛生物的产品与服务,可广泛应用于基因与细胞治疗、细胞外囊泡、疫苗及蛋白产品等生产的上游工艺开发。同时,在再生医学、类器官与食品科技(细胞培养肉等)领域也具有广泛应用前景。
在基因与细胞治疗、再生医学等新兴蓝海市场,华龛生物的微载体是全球首款具备药用辅料资质且能够满足细胞治疗领域临床应用需求的商业化产品,整体解决方案在全球范围内处于领先地位。2022年初,华龛生物GMP生产平台已扩建至4000平米,新建1200L微载体生产线;研发与转化平台扩建至5000平米,其中包括1000余平的CDMO平台。
与此同时,在疫苗、抗体药物、病毒生产等产业链较为成熟的领域,华龛生物的核心产品,正成为打破国际垄断的关键原辅料、实现产业优化升级替代,且细胞培养量和病毒生产量均显著优于传统的进口产品。
对于此番完成融资,华龛生物首席科学家、清华大学杜亚楠教授表示,“全球细胞产业正当其时,感谢新老股东助力华龛生物向构建现代化‘3D细胞智造工厂’的梦想继续加速前行,定不负时代机遇与各方鼎力支持。”
刘伟表示,“在华龛生物核心技术实现市场产业化转化的关键节点,感谢新老股东的支持与认可!我们看到,今天全球细胞行业产业化,正面临细胞制备的规模化、成本、均一性等挑战。华龛生物期待能够抓住产业机遇,不断开发全球领先的中国原创产品,解决产业实际问题,努力成为细胞药物产业及衍生生物制品生产制备供应链的核心企业,积极推动细胞产业智造升级。”
对于未来发展目标,刘伟指出,“在实现细胞规模化、定制化培养以后,下一个目标是生产制备流程真正的自动化、智能化乃至无人化。未来,我们期望能够结合先进的AI、大数据、工业自动化等技术,与产业合作伙伴共同推进细胞产业进入工业4.0时代。”
图为:2019年10月16日,华龛生物联合创始人/CEO刘伟获得创青春-中关村U30 2019年度优胜者称号。
图为:华龛生物联合创始人/CEO刘伟在创青春-中关村U30青年创新创业座谈会做分享